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万国娱乐场高级会员_肿瘤免疫疗法大热专家却提出:CAR-T是细胞不是药,研究尚在早期,治疗切忌一窝蜂

发布时间:2020-01-11 14:01:26 人气:2088

万国娱乐场高级会员_肿瘤免疫疗法大热专家却提出:CAR-T是细胞不是药,研究尚在早期,治疗切忌一窝蜂

万国娱乐场高级会员,肿瘤免疫疗法近年大热,数据显示,2012年至今,全球已有超过25个研究中心证实,免疫疗法中最为大众所熟知的car-t疗法对白血病、淋巴瘤等颇为有效。2017年底,我国首个car-t临床申请获得国家食药监总局承办受理。然而,就在近日嘉会国际医院主办的“肿瘤创新疗法前沿大会”上,多位专家指出,car-t疗法虽然前沿、有效,但切忌临床实践“一窝蜂”,关注全程副反应管理才是关键。

什么是car-t疗法?专家解释,利用人体免疫细胞来清除癌细胞,作用流程是先从癌症患者身上分离出其自身的免疫t细胞,在体外用基因工程改造的方式给它带上一个“子弹头”。将带有“子弹头”car-t细胞回输到病人体内,进入体内后car-t细胞将大量扩增,以此达到消灭癌细胞的目的。

放大2600多倍的car-t细胞(黄色)攻击癌细胞(红色)。嘉会国际医院 提供

世界影响因子最高的医学期刊《nejm》同行评议文章统计显示,中国学者在car-t领域研究项目数量高达一百多个,已超美国。截止目前,全球共计54项骨髓瘤领域car-t研究中,美国占26项,中国占24项。可见,中美两国学者在car-t研究领域起到重大引领作用。

上海嘉会国际医院肿瘤中心主任陈健行表示,科技进步鼓舞人心,但car-t研究尚在早期,还需相当的数据和经验积累,选择时切忌“一窝蜂”。“患者首先需要学会区分‘批准‘与’研究’的区别,car-t目前被批准的适应症仅有淋巴瘤、白血病,其他病种上的突破性进展令人兴奋,但仍属研究。按循证医学的原则,患者应在被核准的疾病类型上,再来探讨是否能够选择car-t疗法。”

car-t是细胞不是药,正因此,它在人体内引起的炎症型副反应——细胞因子释放综合征(crs),可表现为体内所有细胞因子骤然升高,有可能导致患者一下子发烧、低血压、需要氧气等,严重的神经毒性反应可能导致认知障碍等。尽管副反应可以管理、且属于可逆,仍需对这些副反应基于充足经验的全程监测、识别、早期用药干预调控及后续长期复查随访,才能获得最佳疗效。

“每种car-t细胞不同,它们的结构和毒性不同,疗效也不同。” 嘉会国际医院癌症中心淋巴瘤中心临床主任艾布拉姆森教授说,“如果car-t想要在门诊来做,必须满足临床条件,以此让医生有调控其副反应的空间。”

论坛上,美国麻省总医院多发性骨髓瘤中心主任拉吉教授透露:“骨髓瘤领域的car-t临床研究中,全球有200例患者入组,麻省总医院参与其中近30例,这些病例均主要集中在复发难治性的患者。他们往往已经接受过既往7到8线治疗,也即,对现有免疫调节药物、单抗、蛋白霉体抑制剂这些全部治疗失败,我们才纳入cart临床实验当中。” 在他看来,car-t疗法需要更多数据积累,才能了解至关重要的副反应发生。严格管理和控制副反应,方可把治疗风险降至最低,获益最高。这也是从临床研究到治疗实践间的距离。”

另悉,美国麻省总医院现已完成的car-t临床试验,在 1至1.5年间总体有效率高达90%,神经副作用发生率不足1%,严重crs发生率仅有30%,基本取得有效控制。作为美国麻省总医院的战略合作方,上海嘉会国际医院全面共享麻省总医院在car-t副反应管理相关的研究经验和最新成果,并已能提供相关血液淋巴瘤、骨髓瘤患者以国际会诊、转诊方式或参与海外临床试验方式获得car-t治疗资源的机会。

栏目主编:顾泳 文字编辑:顾泳 题图来源:视觉中国 图片编辑:朱瓅

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